Questões de Enfermagem - Pesquisa em enfermagem

Instalações, equipe, documentação, CRF preenchida, arquivo e POPs.

Instalações, equipe, documentação, estratégias de recrutamento, arquivo e POPs.

Instalações, recebimento do produto investigativo, randomização dos participantes, arquivo e POPs.

Instalações, equipe, documentação, estratégias de recrutamento, recebimento do produto investigativo, randomização dos participantes.

Instalações, equipe, CRF preenchida, documentação, estratégias de recrutamento, recebimento do produto investigativo, randomização dos participantes.

Na Fase 1 procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.

A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.

Na Fase 3 procura-se perfil terapêutico, indicações e contra-indicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.

A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado.

O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na fase 4, pois não há uma exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.

Nesse tipo de estudo, o investigador aplica uma intervenção e observa os seus efeitos apenas sobre um desfecho.

Nesse tipo de estudo, geralmente o custo é elevado, demanda tempo e nunca expõe os participantes a potenciais danos.

Nesse tipo de estudo os potenciais participantes não deveriam ser excluídos, mesmo se o tratamento ou a intervenção controle não forem seguros para eles.

Nesse tipo de estudo, as duas características mais importantes da randomização são: que ela deve realmente alocar tratamentos aleatoriamente e que as alocações devem ser invioláveis.

Nesse tipo de estudo, o delineamento é em paralelo e intergrupos que inclui um grupo que recebe uma intervenção a ser testada e um grupo controle que sempre receberá um tratamento não ativo (um placebo).

Críticas; grandes; pequenas, informativos, indeterminada.

Graves; grandes; pequenas, informativos, nada consta.

Críticas; maiores; menores, informativos, indeterminada.

Graves; grandes; pequenas, informativos, indeterminada.

Críticas; maiores; menores, informativos, nada consta.

Fácil; interessante; novo; ético, resolutivo.

Factível; interessante; novo; ético, relevante.

Fácil; interessante; novo; estratégico, resolutivo.

Factível; interessante; novo; estratégico, resolutivo.

Factível; interessante; novo; estratégico, relevante.